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我國醫學期刊社會調查稿件的倫理審查狀況分析——以預防醫學與衛

萬映利①田杰① 摘要:為了解我國醫學期刊稿件中社會調查類研究的倫理審查現狀,采用文獻分析法,選取代表性較高的15家預防醫學與衛生學中文核心期刊為例,分析其稿件中社會調查類研究的倫理審查情況。結果顯示,期刊對社會調查類稿件的倫理審查要求不嚴,研究者的倫理
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广西快乐双彩走势图软件下载 www.wbtzv.com   萬映利①田杰①


  摘要:為了解我國醫學期刊稿件中社會調查類研究的倫理審查現狀,采用文獻分析法,選取代表性較高的15家預防醫學與衛生學中文核心期刊為例,分析其稿件中社會調查類研究的倫理審查情況。結果顯示,期刊對社會調查類稿件的倫理審查要求不嚴,研究者的倫理意識薄弱。為此,提出期刊應規范對社會調查類研究進行倫理審查的要求;研究者應積極學習倫理知識,增強倫理意識;倫理委員會應規范社會調查類研究的倫理要求,加強倫理審查的過程管理;相關管理部門應建立健全倫理委員會的監督體系。


  關鍵詞:社會調查,倫理審查,醫學期刊


  近年來,醫學研究中涉及人的臨床試驗和動物實驗的倫理問題受到各界的關注[1],但涉及社會調查的倫理學問題的研究卻較為鮮見。社會調查作為研究社會的一種實踐方法與技術手段,是社會科學界使用最多的研究方式之一[2],為?;け壞韃檎叩暮戲ㄈㄒ?,同時保證社會調查數據的真實性,社會調查的倫理學問題應受到重視。我國于2016年12月1日起正式實施的《涉及人的生物醫學研究倫理審辦法》中明確規定涉及人的生物醫學研究包括采用流行病學、社會學、心理學等方法收集、記錄、使用、報告或者儲存有關人的樣本、醫療記錄、行為等科學研究資料的活動[3]。因此,凡是與人有關的醫療記錄、行為等科學研究資料都應遵循醫學研究的倫理準則,均需進行倫理審查。預防醫學與衛生學在其研究過程中大量地運用了社會調查的研究方法,同時,中文核心期刊一定程度上反映期刊的質量較高。因此,本研究以預防醫學與衛生學中文核心期刊為例分析我國醫學期刊社會調查稿件倫理審查的現狀。


  1研究對象與研究方法


  1.1研究對象


  在中國知網數據庫中使用期刊導航欄目,選擇學科導航板塊,選定醫藥衛生科技:預防醫學與衛生學并勾選核心期刊選擇框。共有16條結果,即16家預防醫學與衛生學類中文核心期刊。在每種期刊中進行刊內摘要檢索字段“調查”,其中《毒理學雜志》2016年~2017年僅有2篇,進一步篩查發現僅1篇稿件使用了社會調查的方法,無研究意義,故排除了《毒理學雜志》。因此,本研究的研究對象最終確定為15種預防醫學與衛生學類中文核心期刊。在每種期刊中選取2016年~2017年發表的摘要中有“調查”二字的全部稿件,同時審查每種期刊稿約中有關倫理方面的要求。


  1.2文獻納入標準與排除標準


  社會調查即人們運用特殊的方法和手段,從社會現實中收集有關社會事實的信息資料,并對其作出描述與解釋[4]。本研究納入標準:研究型稿件;使用了社會調查方法的稿件;論文的主體是以人為研究對象。排除標準:非研究型稿件,如信息報道、綜述類;研究數據是已經公開的,不存在隱私問題。


  1.3統計指標與統計方法


  文獻的摘要部分是整篇文章的濃縮,整篇文章運用的方法學也會在摘要部分體現,因此,先在中國知網與萬方數據庫中進行初篩,在各期刊中進行刊內摘要檢索字段“調查”,得出2016年~2017年使用社會調查方法的文獻初步情況。然后進行逐篇稿件的審查,根據本研究設定的文獻納入與排除標準確定是否將此論文納入統計,并統計出以下數據:(1)獲得倫理委員會批準的論文比例;(2)獲得倫理審批號的論文比例;(3)獲得知情同意書的論文比例。


  2結果


  2.1社會調查倫理審查


  筆者收集了15種預防醫學與衛生學中文核心期刊涉及社會調查的論文共3350篇,獲得倫理委員會批準的論文共466篇,占比13.91%;獲得倫理審批號的論文163篇,占比4.87%;獲得知情同意書的論文共911篇,占比27.19%。


  15種被調查期刊中,獲得倫理委員會批準的論文比例最高的為《中華預防醫學雜志》,1種期刊的倫理委員會批準比例為0;4種期刊的獲得倫理審批號的論文比例為0,見表1。以上統計結果說明預防醫學與衛生學期刊運用社會調查方法的論文數量較多,但大部分沒有提及社會調查中的研究倫理問題,各期刊有關社會調查研究倫理審查情況的差異較大。


  表12016年~2017年15家預防醫學與衛生學中文核心期刊社會調查稿件倫理審查的情況統計


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  2.2稿約要求


  在中國知網與萬方數據庫中進行刊內稿約查詢并結合各期刊官網上的投稿須知,筆者統計得出15家預防醫學與衛生學期刊只有3種期刊的稿約有倫理問題的說明,其中《中華流行病學雜志》提到要遵循醫學倫理基本原則,《中國疫苗和免疫》僅說明了涉及人體試驗的論文需要倫理審查,《中華預防醫學雜志》僅說明主體是以人為研究對象的前瞻性研究需要遵循倫理學標準。但都沒有明確提到社會調查需要遵循倫理學標準與獲得知情同意。


  3討論與建議


  3.1期刊應加大社會調查倫理審查的力度


  稿約中提到倫理審查問題的3種期刊社會調查倫理審查情況較理想,因此,期刊稿約中可加入社會調查倫理審查的要求。此外,期刊在對稿件的審查過程中應仔細檢查倫理學聲明是否完善,若稿件需要倫理審查而沒有倫理學的相關描述,應向作者核實是否漏寫;若稿件中倫理審批號沒有寫全,應督促作者將審批號填寫完整,規范稿件社會調查倫理的描述,以此提高期刊整體的科學性與嚴謹性。


  3.2研究者應增強社會調查倫理意識


  隨著各種數據庫的建立,越來越多的研究者在數據庫中直接提取信息,以省去了繁瑣的數據收集過程。但與此同時,凸顯出被調查者信息隱私泄露的問題值得關注[5]。以《中國感染控制雜志》為例,該期刊中運用了社會調查研究的稿件有170篇,其中85.29%采取的是病例調查法(回顧性研究)。而此期刊獲得倫理委員會批準的論文僅1篇,獲知情同意書的論文比例僅為2.94%。究其原因為大多數作者對社會調查倫理審查范圍模糊,社會調查倫理意識薄弱,認為僅僅是對患者過去臨床資料的收集和回顧,并不會干預患者的治療,所以無需進行倫理聲明。但是在此過程中存在泄露被調查者隱私、給被調查者造成生理或心理傷害等風險。因此,社會各界研究者應增強社會調查倫理意識,運用社會調查方法進行研究時,只要涉及人的隱私,都應遵循倫理規范,取得知情同意、倫理委員會審批。


  3.3倫理委員會應規范社會調查倫理要求,加強倫理審查的過程管理


  目前,我國還沒有提出專門針對社會調查的倫理要求,僅是參照醫學倫理準則。進而可能會導致各倫理委員針對社會調查的倫理審查標準不統一、不規范。因此建議國家有關部門頒布關于社會調查的倫理審查標準,以此規范社會調查倫理要求?;諫緇岬韃櫚娜蠡駒?知情同意、尊重與平等、尊重隱私與保密)[6],倫理審查應從調查前知情同意書等材料的審核、調查中調查者的行為規范、調查后信息資料的合理使用進行監督。因此,建議倫理委員會應加強對社會調查倫理審查的過程管理,而不應僅僅停留在對調查前資料的審查。


  3.4相關管理部門應建立健全倫理委員會監督體系


  現階段我國還沒有專門的機構與文件來對倫理委員會進行有效監管,沒有設立專門機構負責監督。因此,建議相關部門可結合我國國情,建立一個自下而上注冊和由上而下的認證監管體系,可參照我國國內目前經國家認證認可監督批準的倫理委員會認證標準——“涉及人的生物醫學研究倫理審查體系要求”[7-8]對倫理委員會進行認證,從而促進倫理委員會整體體系的建立和完善。


  4局限性


  本研究在統計的過程中存在一定的不足:首先,本研究對使用社會調查方法的稿件在數據庫中進行了初篩,對運用了社會學調查方法但沒有在摘要中說明的稿件可能存在遺漏的情況。其次,本研究對稿件的知情同意書與倫理委員會批準的判斷僅以文中的描述為準,對于有進行倫理審查但沒有在文中說明的研究可能存在遺漏情況。盡管存在以上的問題,但研究結果還是能一定程度地反映出社會調查倫理審查存在的問題,希望借此引起相關人員的重視。

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